Проект HY1001 (завод-производная рекомбинатная человеческая впрыска альбумина сыворотки) Ухань Healthgen Биотехнологии CORP. (hereinafter названного «Healthgen Biotech "), исследования участка II клинического завершил набор всех вопросов в первой когорте. 12-ого января 2022, после рассмотрения и оценивать данных по безопасности 110 пациентов с циррозом печени и асцитами, комитет обзора безопасности (SRC) единогласно согласился это: Рекомбинатный человеческий альбумин сыворотки (OsrHSA) хорошо был допущен в вопросах с decompensated асцитами в циррозе печени, который соотвествует своим ожиданиям безопасности, и SRC согласился продолжать клиническое исследование второй когорты как определено в протоколе исследования.

Человеческий альбумин сыворотки (ИМЕЕТ) самый обильный протеин в человеческой плазме. Физиологопсихологическая функция ИМЕЕТ поддерживать давление коллоида плазмы осмотическое поддерживать баланс воды и электролитов в содержащих в теле жидкостях и внутренних и внешних клетках. ИМЕЕТ также включает в развитие иммунных функций в человеческом теле. Клинически, оно широко использован в hypoalbuminemia причиненном различными этиологиями и усложнениями причиненными hypoalbuminemia как цирроз и асциты и использованными к вместо всей крови или плазме для того чтобы обработать удар или травму в чрезвычайных ситуациях. Согласно статистике, ежегодное клиническое требование для человеческого альбумина сыворотки в Китае больше чем 700 тонн, и больше чем 60% зависит от импортированный. В настоящее время, все использовало клинически извлечено от человеческой плазмы, которая ресурс недостаточен с рискованным загрязнения человеческ-производными вирусами и вредными веществами, и поставка серьезно недостаточна и очень дорога. В прошлых 40 летах, много фармацевтических компаний и заведения НИОКР попробовали начать рекомбинатный человеческий альбумин сыворотки для клинической пользы через технологию генной инженерии, но они успешные должные к техническим причинам.

Healthgen Biotech совершено к научным исследованиям и разработки серии новых рекомбинатных biopharmaceuticals протеина используя само-разработанный эндосперм риса клетк-специфический и платформу OryzHiExp выражения высокой эффективности и платформу OryzPur технологии очищения и устанавливало платформу технологии мир-ведущего завода biopharmaceutical и идеальную систему индустриализации. Healthegn Biotech интернационально известное biopharmaceutical предприятие фокусируя на biopharmaceutical научных исследованиях и разработки и совершенствованих продукциях от платформы завода. После завод-производного рекомбинатного человеческого альбумина сыворотки, жидкостная рекомбинатного человеческого лизозима lactoferrin устная и рекомбинатная человеческая альфа 1 antitrypsin вписывала исследования участка i и участка II клинические подряд.