13-ое января 2022, Ухань Healthgen Биотехнология CORP. (hereinafter названное «Healthgen Biotech ") получил утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (для короткого «УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ») для клинического испытания альфы 1 antitrypsin (AAT) для впрыски (номер проекта HY1003) независимо начатой Healthgen Biotech. Это AAT мира первое рекомбинатное и второй рекомбинатный продукт крови Healthgen Biotech одобренный УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы вписать клинические испытания. Проекту подарил сиротское обозначение лекарства УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США в 2020 (DRU-2019-7242), могущие понадобиться для обработки эмфизематоза причиненной удалением AAT или другими причинами. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ считает, что рекомбинатное AAT произведенное платформами выражения риса может избежать загрязнения заразными патогенами и имеет очевидные преимущества в безопасности сравненной с таким же разнообразием лекарств производных от человеческой крови.

AAT зашифровано геном SERPINA1 на человеческой хромосоме 14. Перегласовки в этом гене причинить низкие или денатурированные уровни плазмы AAT, которое повреждает крошечные sacs воздуха (альвеолы) в легких, причиняя эмфизематоз. Когда альвеолы повреждены, легкие не могут расширить и заключить контракт как следует, приводящ в уменьшенной луночной вентиляции, и пациентах испытайте затрудненное дыхание, кашляя, или дышать с присвистом. По мере того как легкие ухудшают, много пациентов начинают патологические изменения в ткани легкего которые причиняют астму или хронический бронхит, приводящ в эмфизематозе (дефиците AAT, AATD).

AATD более высокое падение в кавказцах. Число пациентов с эмфизематозом причиненным AATD около 80 000 до 100 000 в Соединенных Штатах, и около 650 000 в мире. В настоящее время, клинические лекарства AAT совершенно извлечены от человеческой плазмы. В Соединенных Штатах, только около 45% из пациентов может использовать это лекарство должное к недостатку лекарства, и цена обработки как высока как 127 000 долларов США/человек/год, и своя перспектива рынка огромна.

Healthgen Biotech совершено к научным исследованиям и разработки серии biopharmaceuticals нового рекомбинатного протеина биологических используя само-разработанный эндосперм риса клетк-специфический и платформу OryzHiExp выражения высокой эффективности и платформу OryzPur технологии очищения и устанавливало платформу мир-ведущего завода biopharmaceutical и идеальную индустриализацию. Healthgen Biotech интернационально известное biopharmaceutical предприятие фокусируя на biopharmaceutical исследовании и совершенствованих продукциях от платформы завода. Утверждение клинического испытания AAT лицензировано для следования Healthgen Biotech HY1001 (рекомбинатного человеческого альбумина сыворотки) и HY1002 (жидкости рекомбинатного человеческого лизозима Lactoferrin устной), и AAT третьи первоначальные новаторские biopharmaceutical что от plat платформа, которая продемонстрировала большие преимущества и сильные возможности научных исследований и разработки платформы технологии biopharmaceuticals протеина Healthgen Biotech рекомбинатной.