Научно-исследовательская группа приведенная Prof. Daichang Yang, от коллежа наук о жизни, университет Ухань, и CO. биотехнологии Ухань Healthgen, Ltd. начала научные исследования и разработки использования завод-производных терапевтических протеинов для замены плазм-производных одних с 2006, достигала прорыва в технологии и завершила preclinical исследования завод-производного рекомбинатного человеческого альбумина сыворотки. Технология заполнила вакансию в этом поле в Китае. Эта озаглавленная бумага «оценкой Immunotoxicity альбумина сыворотки Рис-Выводить рекомбинатного человеческого используя клетки человеческой периферийной крови одноядерные» была опубликована на линии в продолжениях журнала публичной библиотеки науки (PLoS ОДНОГО) 6-ого августа 2014.

Определить потенциал риска выводил от Oryza sativa (OsrHSA) перед Перво-в-человеческой пробой (FIH), это исследование сравнил OsrHSA и плазм-выведенный ИМЕЕТ (pHSA), оценивающ потенциал для иммунной реакции и токсичность используя клетки человеческой периферийной крови одноядерные (PBMCs). Результаты показали что ни OsrHSA ни простимулированная pHSA пролиферация T-лимфоцита на дозировках 1x и 5x. Исследование также не нашло никакие значительные разницы в профилях подмножества T-лимфоцита CD4+ и CD8+ между клетками OsrHSA- и pHSA-обработанного. Furthermore, результаты показали что были никакие значительные разницы между OsrHSA и pHSA в продукции cytokines как интерферон-гамма (IFN-γ), фактор-альфа некроза опухоли (TNF-α), interleukin (IL) - 10 и IL-4. Наши результаты продемонстрировали что OsrHSA имеет соответствующее immunotoxicity к pHSA когда используя модель PBMC. Кроме того, эта бывшая система vivo смогла обеспечить альтернативный подход для того чтобы предсказать потенциальные риски в романном biopharmaceutical развитии.

PLoS ONE рецензент дало высокую оценку этой статье: «Рукопись обращается к очень трудной теме предсказывая иммуногенности биологического. В конечном счете, люди самая лучшая модель для испытывая иммуногенности рекомбинатного человеческого альбумина против плазм-выведенный ИМЕЮТ. »

Человеческий альбумин сыворотки (ИМЕЕТ) обширно использован в клиниках для того чтобы обработать разнообразие заболевания, как hypoproteinemia, геморрагический удар, серьезные ожоги, cirrhotic асциты и фетальное erythroblastosis, и также использован в применениях культуры клетки. Для обращения к недостаточных объемов поставок и высоких рисков безопасности от ограниченных человеческих дарителей, Healthgen Biotech начало рекомбинатную технологию для произведения ИМЕЕТ от эндосперма риса, достигало рекомбинатного ИМЕЕТ изготовление и индустриализацию масштаба-вверх. Теперь продукт был завершен preclinical исследованиям, и выполнил ключевой шаг к человеческой медицине пользы.