RHSA альбумина ранга Excipient продукты рекомбинатного человеческого жидкостного рекомбинатные 70024-90-7

Жидкость альбумина ранга Excipient рекомбинатная человеческая

Биотехнология Healthgen установила платформу-OryzHiExp специфического выражения эндосперма риса техническую сильно для того чтобы выразить рекомбинатное ИМЕЕТ. После больше чем усилия десятилетия, рекомбинатный человеческий альбумин производный от риса (OsrHSA) получал номер основных файлов лекарства (DMF) (номер 029648) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ) в 2015, которое показало что ранг OsrHSA excipient имеет хорошую безопасность и обеспечила альтернативный подход большого для произведения фармацевтической продукции с рентабельным подходом. Событие основного этапа работ в pharming завода молекулярный.

Альбумин Healthgen Biotech рекомбинатный человеческий (OsrHSA) имеет превосходную последовательность серии. Используя рис само-опыления как биореактор для того чтобы выразить rHSA, с объектом мира предварительным и верхним продолжением продукции, Healthgen Biotech производит особую чистоту и качество OsrHSA, которая могут обеспечить превосходную последовательность OsrHSA от различных серий.

OsrHSA показало подобное in vitro и внутри - immunogencity vivo по мере того как плазма ИМЕЕТ.

• эксперименты по иммунопреципитации Двух-креста между OsrHSA или pHSA и антисывороткой против pHSA или OsrHSA показали что и OsrHSA и pHSA прыгнутое совершенно к антисыворотке против OsrHSA или pHSA.
• В тестах ELISA, polyclonal антитела против pHSA прореагировали поровну с OsrHSA.
• Анти--OsrHSA сыворотка нейтрализованная pHSA или OsrHSA дала негативный отклик сравненный с соляным контролем в пассивной накожной анафилаксии (PCA).
• В модели клеток человеческой периферийной крови одноядерной (PBMCs), OsrHSA не имеет никакие связанные с наркотиками immunotoxic влияния и не наводит такой же уровень cytokines.

Healthgen Biotec имеет профессиональный отдел контроля качества, в котором 50% из их имеют диплом магистра или высокие. 14 работника в качественном отделе, 9 из их в QA и 5 в QA. Все них имеют богатый опыт в исследовании анализа или качественном осмотре. Половина их градуировала диплом. Каждый год там больше чем 50 курсов подготовки, которые покрывают GMP, SOP, спецификация, гигиена, вопросы QA, QC, etc. мы строго контролируют качество наших продуктов для обеспечения что все продукты в рынок находятся в линии со стандартами качества.